La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica del lenacapavir, el único medicamento preventivo contra el VIH que se aplica cada seis meses. La decisión busca acelerar el acceso en países de ingresos bajos y medianos, donde el costo previsto es muy inferior al actual.
¿Qué cambia con la aprobación?
La aprobación corresponde a una modalidad especial que Estados Unidos usa desde hace años para facilitar el acceso internacional a medicamentos relacionados con el VIH. Permite utilizar el aval regulatorio de la FDA para acelerar procesos en otros países, aunque la patente del producto original sigue vigente en territorio estadounidense.
La versión genérica fue anunciada por la farmacéutica india Dr. Reddy's Laboratories junto con Unitaid, una organización internacional que trabaja para ampliar el acceso a medicamentos esenciales. También la respaldan el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
¿Cuánto costaría y a quiénes alcanza?
Según se prevé, el genérico tendría un costo de US$40 por persona al año en los 120 países de ingresos bajos y medianos que se buscan alcanzar. Hoy el panorama es muy distinto: en Estados Unidos, el medicamento original de Gilead Sciences, comercializado como Yeztugo, tiene un precio de lista de US$28.218 por año antes de la cobertura de seguros.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ya había recomendado este tipo de estrategia en julio de 2025, cuando destacó que el fármaco mostró una protección casi total frente a la infección. Por esos resultados, el lenacapavir se considera un avance para personas con alto riesgo de contraer VIH.
Por qué importa que sea una aplicación semestral
El lenacapavir pertenece a la profilaxis previa a la exposición (PrEP), que se usa antes de tener contacto con el virus. Los esquemas tradicionales requieren tomar comprimidos todos los días, y sostener esa rutina es uno de los principales desafíos. Según Carmen Pérez Casas, responsable de VIH de Unitaid, el nuevo esquema elimina buena parte de esas dificultades.
Desde la Argentina, el infectólogo Hugo Pizzi había destacado en 2025 la simplicidad del esquema y niveles de eficacia superiores al 95 % en los estudios publicados.
Según la OMS, unas 41 millones de personas viven con VIH en el mundo. En 2024 se registraron 1,3 millones de nuevas infecciones, y las muertes por causas relacionadas con la enfermedad rondaron las 570.000 en el último año informado.
Qué tenés que saber
- La FDA aprobó una versión genérica del lenacapavir, que se aplica cada seis meses.
- El genérico alcanzaría a 120 países de ingresos bajos y medianos, con un costo previsto de US$40 por persona al año.
- En Estados Unidos, el original tiene un precio de lista de US$28.218 por año antes de cobertura de seguros.
- Las personas deben hacerse pruebas de VIH antes de iniciar el esquema y antes de cada nueva aplicación.
Los especialistas advierten que la aprobación es solo una parte del desafío, ya que todavía hace falta garantizar financiamiento para comprar los medicamentos y fortalecer los sistemas sanitarios. La fuente no precisa cuándo estará disponible en la Argentina.
